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在MONARCH 2和MONARCH 3患者的亚组分析中，阿贝西利在预后不良的亚组中显著受益。 

详细信息

对 MONARCH 2 和 MONARCH 3 中患有雌激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌 的女性患者进行了一项合并探索性分析以确定重要的预后因素，并调查患者和疾病特征可能提示我们应该对哪些患者以及何时启动 阿贝西利 治疗。¹

• 在 MONARCH 2 中，对接受内分泌(ET) 治疗期间出现疾病进展的患者给予氟维司群 + 阿贝西利/安慰剂治疗。²
• 在 MONARCH 3 中，患者接受非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI) + 阿贝西利/安慰剂作为晚期疾病的初始治疗。³

尽管无论预后如何，所有亚群都受益于将 阿贝西利添加到 ET 中，但 阿贝西利的显著获益（特征是无进展生存期 [风险比 [HR]=0.4-0.5] 和客观缓解率 [>30%] 大幅增加），在预后不良的亚组中观察到

• 肝转移
• 孕激素受体阴性肿瘤，和
• 高级别肿瘤。¹

对接受辅助 ET 的 MONARCH 3 患者的无治疗间隔 (TFI) 的亚群治疗效果模式图分析表明，具有 TFI (<36 个月) 的患者预后较差，并且从 阿贝西利联合NSAI 中获得相对更大的益处比 TFI 更长（> 或 = 36 个月）的患者。仅患有骨骼疾病或 TFI 较长的患者也从 阿贝西利中获益，但程度相对较小（HR 范围约为 0.6-0.8）。¹

上次审阅日期：2022年1月3日

参考文献

1. Di Leo A, O'Shaughnessy J, Sledge GW Jr, et al. Prognostic characteristics in hormone receptor-positive advanced breast cancer and characterization of abemaciclib efficacy. NPJ Breast Cancer. 2018;4(1):41. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0094-2

2. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

3. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z