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记能达® (多奈单抗注射液)

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    多奈单抗III期临床试验中基线 Tau PET 水平人群如何定义?
    本文旨在提供关于多奈单抗III期临床试验中基线 Tau PET 水平人群的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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    根据基线 Tau PET 水平对人群进行定义

    表 1. 按基线 Flortaucipir F 18 Tau PET 水平划分的人群1

    分析人群

    描述

    低/中 tau

    包括基线受试者在内的人群

    • SUVr ≤1.46,且解剖沉积图谱与晚期 AD 神经病理学一致,或
    • 1.10 ≤ SUVr ≤1.46,且解剖沉积图谱与中期 AD 神经病理学一致,或

    高 tau

    人群包括基线 SUVr >1.46 且解剖沉积图谱与中期 AD 或晚期 AD 神经病理学一致的受试者

    整体人群

    人群包括低/中 tau 水平和高 tau 水平的受试者。

    缩略词: AD = 阿尔茨海默病;PET = 正电子发射断层成像;SUVr = 标准值摄取比。

    上次审阅日期:2023年8月23日。

    参考文献

    1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

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