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记能达® (多奈单抗注射液)

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    抗药物抗体会影响多奈单抗的疗效吗?
    本文旨在提供关于多奈单抗疗效是否受抗药物抗体会影响的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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    无论是否存在抗多奈单抗抗体,都发现了显著的淀粉样斑块清除和临床疗效结果。

    药代动力学和药效学 (PK/PD) 模型和重复测量模型评估抗药物抗体 (ADA) 效价对

    • 通过阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS) 和临床痴呆评定量表 - 评分总和 (CDR-SB) 测量的疾病进展率,以及
    • 淀粉样斑块清除。1,2

    ADA 对多奈单抗的临床疗效没有关联

    PK/PD 模型和重复测量模型均表明,无论 ADA 效价如何,ADA 对多奈单抗的临床疗效没有观察到关联。2

    相较安慰剂,3 个 多奈单抗 ADA 滴度类别(低、中和高)中的任意一个都表现出显著差异

    • iADRS评估在 64 和 76 周时,以及
    • CDR-SB评估在 12 周之后的时间点。1,2

    上次审阅日期:2023年11月7日。

    参考文献

    1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

    2. Mullins GR, Ardayfio P, Gueorguieva I, et al. Donanemab: characterization of immunogenicity from the TRAILBLAZER-ALZ & TRAILBLAZER-ALZ 2 trials. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(suppl 1):S99. Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) poster LP028. https://doi.org/10.14283/jpad.2022.130

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