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TRAILBLAZER-ALZ 2 研究通过评估以下因素评价 多奈单抗 对延长受试者当前疾病状态持续时间的疗效，作为探索性结局

• iADRS 和 CDR-SB 临床进展延迟（即通过治疗减少的月数）
• 使用 CDR-Global (CDR-G) 评估进展至后期的风险，以及
• 1 年时 CDR-SB 保持稳定（即无进展）的概率。¹

在所有基于时间的疗效分析中，与接受安慰剂治疗的受试者相比，接受 多奈单抗治疗的受试者的疾病进展具有统计学意义的减少。¹

临床恶化事件定义为连续两次访视时 CDR-G 评分相对于基线有所增加。 采用 Cox 比例风险模型估计治疗组之间临床恶化进展的风险比。²

根据 CDR-G 量表测量结果，在以下人群中，与安慰剂组相比，接受 多奈单抗 治疗的受试者在第 76 周时疾病进展至下一阶段的风险较低

• 整体人群（-37％，与安慰剂相比 p<0.0001），以及
• 低/中 tau 人群（-39%，与安慰剂相比 p<0.001）。¹

上次审阅日期：2023年8月23日。

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.