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记能达® (多奈单抗注射液)
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血浆磷酸化 tau 181 (P-tau181) 是一种代表下游 AD 病理的血液生物标志物,与淀粉样斑块和 tau 的神经病理学测量相关。1
TRAILBLAZER-ALZ 2 中还评估了多奈单抗对第 76 周 P-tau181 变化的治疗效果作为探索性结果。2
第 76 周时,整体人群和低/中 tau 人群的血浆 P-tau181 水平在多奈单抗治疗的受试者中降低,而在安慰剂治疗的受试者中升高 (p<0.0001) (表 1)。早在第 12 周就观察到多奈单抗组 P-tau181 水平下降,而安慰剂组 P-tau181 水平上升 (p<0.0001)。2
表 1. TRAILBLAZER-ALZ 2 第 76 周时血浆 P-tau181相对于基线a 的变化2
| 整体人群 | 低/中 Tau | ||
---|---|---|---|---|
多奈单抗 | 安慰剂 | 多奈单抗 | 安慰剂 | |
平均基线 | 1.60 | 1.59 | 1.58 | 1.58 |
LS 平均变化 | -0.08 | 0.02 | -0.09 | 0.01 |
与安慰剂的差异 | -0.11b | NA | -0.10b | NA |
缩略词: LS = 最小二乘法; MMRM = 重复测量的混合模型; NA = 不适用; P-tau181 = tau 蛋白在苏氨酸 181 处磷酸化。
a 使用 MMRM 方法得出相对于基线的变化和 p 值,其中固定因素包括治疗、访问、治疗与访问之间的相互作用,以及基线评分、基线评分与访问之间的相互作用和基线年龄的协变量。
b 与安慰剂相比 p<0.0001。
上次审阅日期:2023年9月21日。
参考文献
1. Salvadó G, Ossenkoppele R, Ashton NJ, et al. Specific associations between plasma biomarkers and postmortem amyloid plaque and tau tangle loads. EMBO Mol Med. 2023;15(5):e17123. https://doi.org/10.15252/emmm.202217123
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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