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记能达® (多奈单抗注射液)

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TRAILBLAZER-ALZ 2中患者经过76周治疗后,血浆 P-tau217有什么变化?
本文旨在提供关于多奈单抗III期临床研究中血浆 P-tau217的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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多奈单抗对第 76 周血浆磷酸化 tau 217 (P-tau217) 变化的治疗效果也作为探索性结果进行了评估。1

与安慰剂相比,使用多奈单抗观察到血浆 P-tau217 减少(表 1)。1

表 1. TRAILBLAZER-ALZ 2 中第 76 周血浆 P-tau217 相对于基线的变化a 1,2

 

整体人群

多奈单抗
(N=758)

安慰剂
(N=786)

平均基线

0.67

0.66

相较基线时的变化 (占原值的%)

-0.19 (-35.0%)

0.03

较安慰剂的差异

-0.22b

NA

缩略词: MMRM = 重复测量的混合模型; NA = 不适用;P-tau217 = 苏氨酸 217 磷酸化的 tau。

a 使用 MMRM 方法得出相对于基线的变化和 p 值,其中固定因素包括治疗、访问、治疗与访问之间的相互作用,以及基线评分、基线评分与访问之间的相互作用和基线年龄的协变量。

b 较安慰剂 p<.0001。

上次审阅日期:2023年10月27日。

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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