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淀粉样斑块的减少受抗药物抗体滴度的影响吗？
本文旨在提供关于淀粉样斑块的减少是否受抗药物抗体滴度的影响的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。
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无论是否存在抗多奈单抗抗体，都发现了显著的淀粉样斑块清除和临床疗效结果。
淀粉样斑块的减少不受 ADA 滴度的影响
在安慰剂对照研究中接受多奈单抗治疗并出现 ADA 的受试者，与未出现 ADA 的受试者相比，不同时间点的平均多奈单抗血清谷浓度更低。1
尽管多奈单抗暴露量随着 ADA 滴度的增加而减少，但大多数受试者在整个给药间隔期间将平均多奈单抗浓度维持在与淀粉样斑块减少相关的中位疗效阈值浓度 (15.2 μg/mL) 以上。1该分析是在研究环境中完成的。 没有监测多奈单抗暴露或测量多奈单抗免疫原性的商业化验。
与 ADA 滴度低的受试者相比，ADA 滴度高的受试者淀粉样斑块清除的程度较低；不过，与安慰剂相比，所有 ADA 滴度组的淀粉样斑块都有显著减少。在 18 个月的疗程中，没有发现 ADA 对多奈单抗的疗效产生临床意义上的显著影响。1
上次审阅日期：2023年11月7日。
参考文献
1. Mullins GR, Ardayfio P, Gueorguieva I, et al. Donanemab: characterization of immunogenicity from the TRAILBLAZER-ALZ & TRAILBLAZER-ALZ 2 trials. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(suppl 1):S99. Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) poster LP028. https://doi.org/10.14283/jpad.2022.130
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