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记能达® (多奈单抗注射液)

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TRAILBLAZER-ALZ 2 中Tau标准化摄取值比率如何变化?
本文旨在提供关于多奈单抗III期研究中Tau标准化摄取值比率变化的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复

根据 flaucipir F 18 PET 评估,在多奈单抗整体和低/中人群中,从基线到第 76 周,额叶 tau 标准化摄取值比率(SUVR,小脑灰色参考)的变化没有显著差异。1

从基线到第 76 周,在整体人群 (p=0.45)和低/中人群 (p=0.97) 中,多奈单抗组与安慰剂组相比,额叶 tau SUVR 的变化没有显著差异 ( )。1

图 1. 额叶 Tau SUVR 从基线到第 76 周的变化:TRAILBLAZER-ALZ 21 

图示: 在 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中,从基线到第 76 周,在整体人群和低/中 tau 人群中,多奈单抗组与安慰剂组相比,额叶 tau 标准化摄取值比率的变化没有显著差异。

缩略词: ANCOVA = 协方差分析; DONA = 多奈单抗; LSM = 最小二乘均值; PET = 正电子发射断层扫描; PBO = 安慰剂; SUVR = 标准化摄取值比率。

注: 显示的 Tau PET 数据使用 ANCOVA 进行分析。 使用 LSM 绘制 76 周时额叶 tau SUVR 的调整后平均变化。 低/中和整体人群在附录中描述。

上次审阅日期:2023年9月21日。

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

附录

按基线 Tau PET 水平定义人群

表 1. 按基线 Flortaucipir F 18 Tau PET 水平划分的人群1

人群分析

描述

低/中 tau

人群,包括具有基线的受试者

  • SUVr ≤1.46 且拓扑沉积模式与重度AD神经病理特征一致,或
  • 1.10 ≤ SUVr ≤1.46 且且拓扑沉积模式与中度AD神经病理特征一致。

高 tau

人群包括基线 SUVr >1.46 且拓扑沉积模式与中度或重度AD神经病理特征一致的受试者。

整体人群

人群包括低/中 tau 蛋白水平和高 tau 蛋白水平的受试者。

缩略词: AD = 阿尔茨海默病; PET = 正电子发射断层扫描; SUVr = 标准值吸收率。

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