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根据 flaucipir F 18 PET 评估，在多奈单抗整体和低/中人群中，从基线到第 76 周，额叶 tau 标准化摄取值比率（SUVR，小脑灰色参考）的变化没有显著差异。1
从基线到第 76 周，在整体人群 (p=0.45)和低/中人群 (p=0.97) 中，多奈单抗组与安慰剂组相比，额叶 tau SUVR 的变化没有显著差异 ( )。1
图 1. 额叶 Tau SUVR 从基线到第 76 周的变化：TRAILBLAZER-ALZ 21
图示: 在 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中，从基线到第 76 周，在整体人群和低/中 tau 人群中，多奈单抗组与安慰剂组相比，额叶 tau 标准化摄取值比率的变化没有显著差异。
缩略词: ANCOVA = 协方差分析; DONA = 多奈单抗; LSM = 最小二乘均值; PET = 正电子发射断层扫描; PBO = 安慰剂; SUVR = 标准化摄取值比率。
注: 显示的 Tau PET 数据使用 ANCOVA 进行分析。 使用 LSM 绘制 76 周时额叶 tau SUVR 的调整后平均变化。 低/中和整体人群在附录中描述。
上次审阅日期：2023年9月21日。
参考文献
1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
附录
按基线 Tau PET 水平定义人群
表 1. 按基线 Flortaucipir F 18 Tau PET 水平划分的人群1
人群分析 | 描述 |
|---|---|
低/中 tau | 人群，包括具有基线的受试者
|
高 tau | 人群包括基线 SUVr >1.46 且拓扑沉积模式与中度或重度AD神经病理特征一致的受试者。 |
整体人群 | 人群包括低/中 tau 蛋白水平和高 tau 蛋白水平的受试者。 |
缩略词: AD = 阿尔茨海默病; PET = 正电子发射断层扫描; SUVr = 标准值吸收率。
- 多奈单抗与仑卡奈单抗相比如何？
- 多奈单抗III期临床试验中基线 Tau PET 水平人群如何定义？
- TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中有关于患者1年内无进展的数据吗？
- TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中有评估疾病进展风险的信息吗？
- TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中有关于临床进展延迟的信息吗？
- TRAILBLAZER-ALZ 2 研究的关键生物标志物结局是什么？
- 淀粉样斑块的减少受抗药物抗体滴度的影响吗？
- TRAILBLAZER-ALZ 2 研究的临床结局是什么？
- TRAILBLAZER-ALZ 2 中 TAU 评估是如何描述的？
- 多奈单抗研究中如何定义淀粉样斑块清除？
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- 为什么 tau 蛋白含量极低或没有的受试者被排除在 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究之外？
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