回复

在TRAILBLAZER-ALZ 2中，根据淀粉样蛋白成像的观察结果，决定是否继续或停止给药。第 24 周时符合降低剂量至安慰剂条件的受试者比例为 17%，第 52 周时为 47%，第 76 周时为 69%。

根据 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中观察到的淀粉样蛋白成像效果，继续或停止给药。¹ 根据淀粉样蛋白 PET 水平，接受 多奈单抗 治疗的受试者中有资格转换为安慰剂的百分比为

• 24周时17% 
• 52周时47% ，以及 
• 76周时69%。¹

研究还测量了在淀粉样蛋白 PET 达到预定清除阈值 <24.1 CL 的受试者百分比。¹ 该阈值与淀粉样蛋白 PET 扫描中的最低水平或阴性视觉读数一致。²

接受 多奈单抗 治疗的受试者中，淀粉样蛋白PET达到该阈值的百分比为

• 24周时30%
• 52周时66%，以及
• 76周时76%.¹

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Navitsky M, Joshi AD, Kennedy I, et al. Standardization of amyloid quantitation with florbetapir standardized uptake value ratios to the Centiloid scale. Alzheimers Dement. 2018;14(12):1565-1571. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2018.06.1353