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艾乐明®(巴瑞替尼片)
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类风湿关节炎临床研发项目中的肺纤维化
All-BARI-RA 数据集描述
All-BARI-RA 分析集包括 1 项 1 期、3 项 2 期和 5 项 3 期研究中 3770 名接受不同剂量巴瑞替尼(BARI)治疗的类风湿关节炎(RA)患者。数据还包含了一项长期扩展研究
- 14,744 患者年暴露于 BARI
- 15,114 患者年的总体观察,包括使用 BARI 时间和随访时间
- 中位暴露时间 4.6 年
- 最长暴露时间 9.3 年。1
All-BARI-RA 数据集中肺纤维化的发生率
在 All-BARI-RA 数据集中,接受 BARI 治疗的 6 名患者(0.2%; 0.04 EAIR)报告了监管活动医学词典(MedDRA)首选术语(PT) 的肺纤维化作为治疗期间出现的不良事件(TEAE)。这些事件均未被判定为严重不良事件(SAE),且均未导致研究药物暂时性或永久性停用。2
上次审阅日期:2021年11月24日
参考文献
1. Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, et al. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):335-343. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-221276
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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