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安全性
据报道，阿贝西利组 9% 的患者因不良事件而停药，而安慰剂组为 3%。 1在 阿贝西利组中，43% 的患者因任何级别的不良反应而降低剂量。2
MONARCH2 不良事件见 表 1 。在阿贝西利组和安慰剂组中，分别有22%和11%的患者报告严重不良事件。 2
表 1. MONARCH 2在安全人群中的不良事件（阿贝西利+氟维司群，n=441；安慰剂+氟维司群，n=223）1,3
阿贝西利组报告的所有级别不良反应 (≥20%) 均高于安慰剂组 ≥2% | ≥5%的患者报告了3级或4级不良事件 |
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最终分析（中位随访，约 80 个月）报告的安全性结果与之前的分析一致，并为长期使用阿贝西利的安全性提供了保证。4
上次审阅日期：2023年3月16日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
3. Verzenio [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2023.
4. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. Final overall survival analysis of MONARCH 2: a phase 3 trial of abemaciclib plus fulvestrant in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer. Poster presented at: 45th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS); December 6-10, 2022; San Antonio, TX. Accessed November 22, 2022. https://www.sabcs.org/Portals/SABCS2016/2022%20SABCS/Thursday%20PM.pdf?ver=2022-11-21-163803-940
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