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脱发的等级定义显示在表 1
表 1. 脱发NCI CTCAE 等级定义1
不良事件 | 1级 | 2级 | 3级 | 4级 |
脱发 一种疾病，其特征是特定年龄和身体部位的特定个体的毛发密度低于正常水平 | 个体的脱发 < 正常值的 50%，从远处看不明显，但只有在仔细观察时才能发现； 可能需要不同的发型来弥补脱发，但不需要假发来伪装。 | 脱发≥50%正常值对其他人来说很明显； 如果患者希望完全掩盖脱发，则需要假发；与社会心理影响有关。 | --- | --- |
缩略词: CTCAE = 不良事件通用术语标准 4.03 版； NCI = 国家癌症研究所。
在 monarchE 的 AFU1 分析中报告了脱发事件，并总结在表 2。
表 2. AFU1 分析中monarchE 的脱发事件2
| 阿贝西利 + ET | 单用 ET | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
TEAE, n (%) | 任何级别 | 1级 | 2级 | ≥3级 | 任何疾病 | 1级 | 2级 | ≥3级 |
脱发 | 313 (11.2) | 283 (10.1) | 30 (1.1) | NA | 75 (2.7) | 68 (2.4) | 7 (0.3) | 0 |
缩略词: AFU1 = 额外随访 1； ET = 内分泌治疗； NA = 不适用； TEAE = 治疗中出现的不良事件。
上次审阅日期：2024年3月18日
参考文献
1. US Department of Health and Human Services, National Institutes of Health, National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Version 4.03. May 28, 2009. Updated June 14, 2010. Accessed March 15, 2021. https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf
2. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006
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