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阿贝西利引起血清肌酐可逆性增加，而不降低肾功能。

详细信息

阿贝西利可抑制肾小管分泌转运蛋白，从而会导致血清肌酐升高，但不会影响肾小球功能。^1,2  

在 MONARCH 1、MONARCH 2 和 MONARCH 3 试验中，血清肌酐升高是最常见的实验室异常，分别有 98%、97% 和 96% 的患者报道发生 1 级或 2 级事件。^3-5

在健康受试者中，平均最大肌酐在给药后24小时比基线值增加约20%至35%，大约在给药后336小时(14天)恢复到基线值。¹

在临床研究中，血清肌酐增加（平均增加 0.2-0.3 mg/dL）

• 发生在阿贝西利给药的第一个 28 天周期内
• 在整个治疗期间保持升高但稳定，并且
• 停药后可逆。^1,6,7

在 MONARCH 2 和 MONARCH 3 研究中，由于肌酐升高而导致j降低剂量、漏服和停药的发生率 <2.5%，并且仅发生在阿贝西利组中。在 MONARCH 2 和 MONARCH 3 研究中，有 0.5% 和 2.4% 的患者因肌酐升高而降低剂量。在 MONARCH 2 和 MONARCH 3 研究中，1.4% 和 1.6% 的患者因肌酐升高而漏服。 MONARCH 2 研究中没有患者因肌酐升高而终止治疗，而 MONARCH 3 研究中有 1.2% 的患者因此终止治疗。⁶

其他肾功能指标（如血尿素氮、胱抑素 C 或基于胱抑素 C 计算的肾小球滤过率）应替代血清肌酐或基于肌酐的肾小球滤过率 (GFR) 计算估计值，如果

• 血清肌酐升高在第一个周期后是渐进的
• 有其他肾损伤迹象（如蛋白尿等），或
• 患者需要进行精确的 GFR 评估（例如影响肾功能的伴随药物）。^6,8,9

肌酐可能不是评估这些患者肾功能的准确方法。^6,8-10

胱抑素 C 是一种小的蛋白质，由所有有核细胞产生，并存在于体液（包括血清）中。它以恒定的速率形成，并且由于其尺寸小而被肾小球自由过滤。胱抑素 C 是无法分泌的，并且被肾小管完全再吸收并分解。¹¹与肌酐相比，胱抑素 C 一直被发现与 GFR 的标准指标具有更高的相关性。¹²

血清或血浆胱抑素 C 的测量是一种自动化测试，可以轻松获得，并且不需要对血样进行特殊处理或处置。¹³

上次审阅日期：2024年8月29日

参考文献

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