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尚未研究使用阿贝西利治疗的患者使用 COVID-19 抗体的情况。

COVID-19 抗体和阿贝西利

严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是导致冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的病毒。目前已有针对 SARS-CoV-2 的疫苗。¹

对接受阿贝西利治疗的患者进行 COVID-19 抗体给药

礼来公司尚未研究过接受阿贝西利治疗的患者使用 SARS-CoV-2 疫苗（包括加强剂）的情况。

对于接受阿贝西利治疗的患者，是否使用任何疫苗（包括 SARS-CoV-2 疫苗）应由开具处方的医生根据其最佳临床判断自行决定，并且必须由临床医生在仔细考虑患者的风险因素以及接种疫苗的风险和获益后做出。在高风险或紧急情况下（例如当前的 COVID-19 大流行），咨询传染病专家可能会有所帮助。

预计 bamlanivimab 或 etesevimab 对 阿贝西利的暴露没有临床相关影响。²

BLAZE-1 是一项 2/3 期随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评估 Bamlanivimab 伴或不伴 Etesevimab 对于轻中度 COVID-19 患者的疗效与安全性。^3,4

BLAZE-1 试验中有三名患者原先患有乳腺癌，但在基线时未基于 COVID-19 疾病严重度或风险因素进行疗效与安全性亚组分析。²

在管理同时接受 SARS-CoV-2 疫苗或加强剂治疗的患者时，可能需要考虑与使用阿贝西利相关的不良事件，包括间质性肺病 (ILD)、中性粒细胞减少症、静脉血栓栓塞事件 (VTE) 和腹泻。

ILD 相关的警告和注意事项

在接受阿贝西利治疗的患者中报告有间质性肺疾病和/或肺部感染。 应监测患者是否存在提示 ILD/肺部感染的肺部症状，并进行适当医学治疗。² 这些症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射学检查显示间质浸润。 应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。⁵根据 ILD/肺部感染的严重程度，可能需要调整阿贝西利的剂量。²

中性粒细胞减少症相关的警告和注意事项

在乳腺癌研究中，接受阿贝西利的患者报告了 ≥3 级的中性粒细胞减少症。 在开始阿贝西利治疗之前监测全血细胞计数，开始治疗后前 2 个月中每 2 周监测一次，在接下来的 2 个月中每月监测一次，还应根据临床情况进行监测。 对于出现 3 级或 4 级中性粒细胞减少症的患者，建议调整剂量。²

VTE 相关的警告和注意事项

在乳腺癌研究中，报告了接受阿贝西利联合氟维司群或芳香酶抑制剂的患者发生了静脉血栓栓塞事件。 监测患者的深静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状，并采取适当的医疗措施进行治疗。²

腹泻相关的警告和注意事项

在临床研究中，腹泻是接受阿贝西利治疗的患者中最常报告的 TEAE。 监测患者并以对应性的方式治疗腹泻，而不是给予常规的预防性止泻药物。 根据腹泻的严重程度，可能需要调整阿贝西利的剂量。²

传染病信息资源

有关 COVID-19 的最新信息，请参阅

• 世界卫生组织网站上有关冠状病毒病（COVID-19）大流行的信息，以及
• COVID-19 在疾病控制和预防中心网站上。^6,7

其他信息也可以从 NCCN 获得，网址为：https://www.nccn.org/covid-19/default.aspx。

上次审阅日期：2024年10月14日

参考文献

1. Coronavirus disease (COVID-19): vaccines and vaccine safety. World Health Organization. Updated December 5, 2023. Accessed September 16, 2024. https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Chen P, Nirula A, Heller B, et al; BLAZE-1 Investigators. SARS-CoV-2 neutralizing antibody LY-CoV555 in outpatients with covid-19. N Engl J Med. 2021;384:229-237. https://doi.org/10.1056/nejmoa2029849

4. A study of LY3819253 (LY-CoV555) and LY3832479 (LY-CoV016) in participants with mild to moderate COVID-19 illness (BLAZE-1). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04427501. Updated March 16, 2021. Accessed March 17, 2021. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04427501

5. Verzenio [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2021.

6. Coronavirus disease (COVID-19) pandemic. World Health Organization. Accessed September 16, 2024. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019

7. COVID-19. Centers for Disease Control and Prevention. Accessed September 16, 2024. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html