如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回唯择®（阿贝西利片）
回复
MONARCH 2
MONARCH 2 (NCT02107703) 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验，研究了阿贝西利或安慰剂加氟维司群对 669 名 HR+、HER2- 晚期乳腺癌女性患者的作用，这些女性在接受内分泌治疗 (ET) 后病情出现进展。MONARCH 2 从 2014 年 8 月到 2015 年 12 月招募了来自 19 个国家/地区的 142 个中心的患者。1
疲劳被确定为第四常见的 TEAE，其中阿贝西利组受所有级别疲劳所累的患者为 39.9%，安慰剂组为 26.9%，见表 1。1,2总体而言，阿贝西利 组有 8 例患者 (1.8%) 因疲劳而需要降低剂量，1 例患者因疲劳而中断了治疗。3
事件 | 阿贝西利 联用氟维司群 | 安慰剂联用氟维司群 | ||||||
所有级别a | 1 级 | 2 级 | 3 级 | 所有级别 | 1 级 | 2 级 | 3 级 | |
疲劳 | 39.9 | 22.7 | 14.5 | 2.7 | 26.9 | 21.5 | 4.9 | 0.4 |
缩略词： CTCAE = 不良事件通用术语标准；NCI = 国家癌症研究所
a 有关各毒性级别，请参阅 NCI CTCAE 第 4.03 版。
MONARCH 2 中治疗周期全程的疲劳见图 1。
图 1. MONARCH 2 中的 EORTC QLQ-C30 疲劳曲线图3
图 1 说明：使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷测量患者的疲劳报告，并以 0-100 的等级显示（得分越高表示症状水平越差）。从基线到随访显示患者报告的疲劳。
缩略词： EORTC QLQ-C30 = 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 – 核心 30 项；LY2835219 = 阿贝西利。
上次审阅日期：2024年10月22日
参考文献
1. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor–positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy—MONARCH 2: a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2019.4782
3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
- 早期乳腺癌中使用阿贝西利的静脉血栓栓塞事件有哪些信息？
- monarchE中接受新辅助化疗患者的安全性如何？
- 阿贝西利在转移性或晚期乳腺癌中的静脉血栓栓塞事件有哪些信息？
- monarchE研究安全性结果如何？
- 阿贝西利片与哪些药物相互作用？
- 阿贝西利片在晚期乳腺癌老年人群中血清肌酐如何？
- MONARCH plus 研究的安全性结果如何？
- MONARCH plus研究中性粒细胞减少发生率是多少？
- MONARCH plus研究中腹泻发生率是多少？
- MONARCH plus研究中感染性肺炎的发生率是多少？
- 阿贝西利片最常见的不良反应有哪些？
- 服用阿贝西利片后，MONARCH 2和MONARCH 3发生中性粒细胞减少的频率是多少？
- 服用阿贝西利片后，发生腹泻的频率是多少？
- 阿贝西利片过量服用会出现什么症状?
- 服用阿贝西利片有什么禁忌吗？
- MONARCH plus研究中静脉血栓栓塞的发生率是多少？
- 关于在早期乳腺癌中使用阿贝西利引起的肺炎和间质性肺病 (ILD) 事件，有哪些特征？
- 早期乳腺癌患者服用阿贝西利片如果发生腹泻如何管理？
- monarchE中腹泻的发生率和特征是什么？
- COVID-19 抗体是否与阿贝西利相互作用？
- 阿贝西利在monarchE中的肝毒性是什么样的？
- 服用阿贝西利片后，monarchE 发生中性粒细胞减少的频率是多少？
- 不同年龄患者在monarchE中安全性如何？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中死亡数据如何？
- monarchE早期乳腺癌患者中阿贝西利组中性粒细胞减少症常见吗？
- 是否在 COVID-19 患者中研究过阿贝西利?
- 使用阿贝西利的患者可以接种 COVID-19 疫苗吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中疲劳常见吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中转氨酶升高常见吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中血肌酐升高常见吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中脱发常见吗？
- 在monarchE最近分析的更新结果中安全性如何？
- 在MONARCH3临床研究中腹泻发生率是多少？
- MONARCH3研究中腹泻使用止泻药吗？
- MONARCH 2中与阿贝西利相关的最常见不良事件是什么？
- 是否有关于早期乳腺癌患者阿贝西利肾功能损伤的数据？
- 如何管理早期乳腺癌中使用阿贝西利的静脉血栓栓塞事件？
- 阿贝西利片在早期乳腺癌老年人群中腹泻的发生率是多少？
- 阿贝西利片在早期乳腺癌老年人群中血清肌酐如何？
- 早期乳腺癌患者服用阿贝西利对血清肌酐有影响吗？
- 在早期乳腺癌中使用阿贝西利引起的肺炎和间质性肺病 (ILD) 事件如何监测及调整剂量？
- 肝毒性的体外机制是什么？
- 关于在早期乳腺癌中使用阿贝西利引起的肺炎和间质性肺病 (ILD) 事件的作用机制和病因是什么？
- 如何监测阿贝西利不良事件？
- 转移性乳腺癌患者服用阿贝西利片如果出现腹泻如何管理？
- 阿贝西利片在晚期乳腺癌老年人群中腹泻的发生率是多少？
- monarchE中血液学毒性反应发生率是多少？
- MONARCH 2研究的安全性结果如何？
- MONARCH 2研究中腹泻发生率是多少？
- MONARCH 2研究中，中性粒细胞减少的发生率是多少？
- 服用阿贝西利片后，MONARCH2 和MONARCH 3发生转氨酶升高的频率是多少?
- 服用阿贝西利片后间质性肺病或肺炎的发生率是多少？
- 服用阿贝西利片后发生血栓的频率是多少？
- 服用阿贝西利后是否可以开车？
- 在早期乳腺癌肿中血液学毒性反应，如何调整剂量？
- 早期乳腺癌中使用阿贝西利是否会引起脱发？
- 服用阿贝西利片后，monarchE 发生转氨酶升高的频率是多少?
- 阿贝西利在monarchE早期乳腺癌患者中的最常见不良事件有哪些？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中因AE导致阿贝西利剂量调整有哪些情况？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中腹泻常见吗？
- 阿贝西利在monarchE早期乳腺癌患者中严重不良事件有哪些？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中静脉血栓栓塞常见吗？
- 在monarchE早期乳腺癌患者中间质性肺病常见吗？
- monarchE疲劳的发生率是多少？
- monarchE研究中患者报告结局疲劳是什么？
- MONARCH2研究中腹泻使用止泻药吗？
- 在MONARCH2临床研究中腹泻常见吗？
- MONARCH 3中与阿贝西利相关的最常见不良事件是什么？
- 阿贝西利片是否会影响血清肌酐？
- MONARCH 3研究的安全性结果如何？
- 阿贝西利不良事件管理指南
- 如何管理阿贝西利引起的疲劳？
- 阿贝西利片在MONARCH 3研究中会引起疲劳吗？
