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MONARCH 2
MONARCH 2 (NCT02107703) 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验，研究了阿贝西利或安慰剂加氟维司群对 669 名 HR+、HER2- 晚期乳腺癌女性患者的作用，这些女性在接受内分泌治疗 (ET) 后病情出现进展。MONARCH 2 从 2014 年 8 月到 2015 年 12 月招募了来自 19 个国家/地区的 142 个中心的患者。1
疲劳被确定为第四常见的 TEAE，其中阿贝西利组受所有级别疲劳所累的患者为 39.9%，安慰剂组为 26.9%，见表 1。1,2总体而言，阿贝西利 组有 8 例患者 (1.8%) 因疲劳而需要降低剂量，1 例患者因疲劳而中断了治疗。3
事件 | 阿贝西利 联用氟维司群 | 安慰剂联用氟维司群 | ||||||
所有级别a | 1 级 | 2 级 | 3 级 | 所有级别 | 1 级 | 2 级 | 3 级 | |
疲劳 | 39.9 | 22.7 | 14.5 | 2.7 | 26.9 | 21.5 | 4.9 | 0.4 |
缩略词： CTCAE = 不良事件通用术语标准；NCI = 国家癌症研究所
a 有关各毒性级别，请参阅 NCI CTCAE 第 4.03 版。
MONARCH 2 中治疗周期全程的疲劳见图 1。
图 1. MONARCH 2 中的 EORTC QLQ-C30 疲劳曲线图3
图 1 说明：使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷测量患者的疲劳报告，并以 0-100 的等级显示（得分越高表示症状水平越差）。从基线到随访显示患者报告的疲劳。
缩略词： EORTC QLQ-C30 = 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 – 核心 30 项；LY2835219 = 阿贝西利。
上次审阅日期：2024年10月22日
参考文献
1. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor–positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy—MONARCH 2: a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2019.4782
3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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