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唯择®(阿贝西利片)

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在monarchE早期乳腺癌患者中血肌酐升高常见吗?
本文旨在提供关于在monarchE早期乳腺癌患者中血肌酐的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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阿贝西利已被证明由于抑制肾小管转运蛋白而增加血清肌酐,而不影响肾小球功能(通过碘海醇清除率测量)。1 

在临床研究中,血清肌酐升高

  • 发生在阿贝西利给药的第一个月内
  • 在整个治疗期间保持升高但稳定,
  • 停止治疗后是可逆的,并且
  • 不伴有肾功能标志物的变化,例如血尿素氮 (BUN)、胱抑素 C 或基于胱抑素 C 计算的肾小球滤过率 (GFR)。1,2

在 monarchE 中,肌酐升高是最常见的实验室异常,99%阿贝西利治疗的患者发生了 1 级或 2 级事件。1 

在 monarchE 中,10 名 (0.4%) 患者因血肌酐升高停止了阿贝西利治疗。3

其他肾功能指标(如血尿素氮、胱抑素 C 或基于胱抑素 C 计算的肾小球滤过率)应替代血清肌酐或基于肌酐的肾小球滤过率 (GFR) 计算估计值,如果

  • 血清肌酐升高在第一个周期后是渐进的
  • 有其他肾损伤迹象(如蛋白尿等),或
  • 患者需要进行精确的 GFR 评估(例如影响肾功能的伴随药物)。 2,4,5

上次审阅日期:2024年3月18日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Rugo HS, Huober J, Garcia-Saenz JA, et al. Management of abemaciclib-associated adverse events in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: safety analysis of MONARCH 2 and MONARCH 3. Oncologist. 2021;26(1):e53-e65. http://dx.doi.org/10.1002/onco.13531

3. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

4. Milburn J, Jones R, Levy JB. Renal effects of novel antiretroviral drugs. Nephrol Dial Transplant. 2017;32(3):434-439. https://doi.org/10.1093/ndt/gfw064

5. Shlipak MG, Matsushita K, Ärnlöv J, et al. Cystatin C versus creatinine in determining risk based on kidney function. N Engl J Med. 2013;369(10):932-943. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1214234

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