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阿贝西利+ ET 组 15.5% 的患者发生转氨酶升高，而单用 ET 组为 7.5%。¹

阿贝西利组 ≥ 3 级转氨酶升高的发生率为 3.5%，

• 大多数（85.7%）是单独出现
• 事件主要发生在治疗的最初几个月，阿贝西利 + ET 和单独 ET 组的中位发生时间分别为 117.5 天和 153 天，以及
• 分别有 45.9% 和 62.2% 的 阿贝西利治疗患者有剂量降低或暂停。¹

由于任何级别的转氨酶升高而停用 阿贝西利 ± ET 的比例很低（0.9%）。¹ 表 1提供有关 monarchE 中转氨酶增加的更多信息。 

表 1. AFU1 分析中 monarchE 中 ≥3 级转氨酶升高¹  

缩略词: AFU1 = 后续随访 1； ALT = 丙氨酸氨基转移酶； AST = 天冬氨酸氨基转移酶； ET = 内分泌治疗； NA = 不适用。 

^a 肝脏事件（转氨酶升高）作为一个综合术语进行分析。 阿贝西利 + ET 组的结果包括 ALT 升高 (n=343)、AST 升高 (n=330)、转氨酶升高 (n=16)、肝功能异常 (n=10)、肝酶异常 (n=0)、肝酶升高（n=2）、药物性损伤（n=3）、肝功能检查升高（n=5）、肝毒性（n=1）、高转氨酶（n=2）、肝功能检查异常（n =4）。单独 ET 组的结果包括 ALT 升高 (n=157)、AST 升高 (n=137)、转氨酶升高 (n=7)、肝功能异常 (n=9)、肝酶升高 (n=5)、药物-致损伤（n=1）、肝功能检查增加（n=1）、肝毒性（n=2）、高转氨酶（n=1）、肝功能检查异常（n=0）、肝酶异常（n= 2）。

^b 复发事件定义为初始事件解决后新的≥3 级事件。

所有实验室级≥3 丙氨酸氨基转移酶升高在剂量调整或阿贝西利停药后都是可逆的。没有患者出现药物性肝损伤。 ¹

上次审阅日期：2024年3月18日

参考文献

1. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006