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患者报告结局 - 疲劳

在 monarchE 中，混合效应重复测量 (MMRM) 模型比较了治疗组的平均总结和项目评分，不包括 24 个月或随访数据（<25% 的随机患者评估）。对在基线时填写问卷和至少一份基线后问卷的接受治疗的患者（n = 5591）进行患者报告的结果分析。^1,2 主要结果 (PO) 分析（中位随访 19.1 个月）中评估了患者报告的结果数据。²

根据慢性病治疗功能评估 (FACIT) 指南计算汇总分数。²

治疗组之间患者报告的疲劳相似。 FACIT-疲劳总分 (FACIT-F) 与基线相比的变化小于两个治疗组的最小重要差异（基线时 0.5 SD） (表 1).²

研究人员报告的阿贝西利治疗患者的疲劳发生率和严重程度较高，并未反映在 MMRM 疲劳分析中，这表明对患者的总体影响很小。²

表 1. 每个治疗组的MMRM汇总评分：疲劳²

缩略词：BL = 基线； ET = 内分泌治疗； FACIT = 慢性病治疗的功能评估； LS = 最小二乘； MMRM = 重复测量的混合模型； N = 人群中在特定访视时对问题具有基线和基线后值的受试者数量； NA = 不适用。 

治疗组之间患者对反映疲劳的项目的反应相似。 MMRM 分析显示，两个治疗组的平均项目得分相对于基线的变化小于 1 的最小重要差异 (MID)  (表 2)。² 

表 2. 每个治疗组的 MMRM 项目评分：内分泌症状和疲劳 ²

缩略词：BL = 基线； ET = 内分泌治疗； FACIT-F = 慢性病治疗疲劳功能评估； LS = 最小二乘； MMRM = 重复测量的混合模型； N = 人群中在特定访视时对问题具有基线和基线后值的受试者数量； NA = 不适用。 

上次审阅日期：2024年3月18日

参考文献

1. Tolaney S, Blancas I, Im YH, et al. Patients' quality of life and side effect perceptions in monarchE, a study of abemaciclib plus endocrine therapy in adjuvant treatment of HR+, HER2-, node-positive, high-risk, early breast cancer. The breast. 2021;56(suppl 1):S20-S21. St. Gallen International Breast Cancer Conference abstract P008. https://doi.org/10.1016/S0960-9776(21)00096-5

2. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006