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MONARCH 3
MONARCH 3 是一项针对阿贝西利 或安慰剂联用非甾体类芳香酶抑制剂（NSAI）（阿那曲唑或来曲唑）用于治疗 493 例患有激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌（MBC） 且在此情况下既往未接受系统性治疗的绝经女性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究。1
疲劳被确定为第三常见的治疗中出现的不良事件（TEAE），其中 阿贝西利 组受所有级别疲劳所累的患者为 41.3%，安慰剂组为 33.5%，见表 1。 总体而言，阿贝西利 组有 5 例患者 (1.5%) 因疲劳而需要降低剂量，1 例患者因疲劳而中断了治疗。2
事件 (%) | 阿贝西利 联合 NSAI | 安慰剂联合NSAI | ||||||
所有级别a | 1 级 | 2 级 | 3 级 | 所有级别 | 1 级 | 2 级 | 3 级 | |
疲劳 | 41.3 | 21.4 | 18.0 | 1.8 | 33.5 | 20.5 | 13.0 | 0 |
缩略词： CTCAE = 不良事件通用术语标准；NCI = 国家癌症研究所；NSAI = 非甾体类芳香酶抑制剂。
a 有关各毒性级别，请参阅 NCI CTCAE 第 4.03 版。
MONARCH 3 中治疗周期全程的疲劳见图 1。
图 1. MONARCH 3 中的 EORTC QLQ-C30 疲劳曲线图2
图 1 说明：使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷测量患者的疲劳报告，并以 0-100 的等级显示（得分越高表示症状水平越差）。从基线到随访显示患者报告的疲劳。
缩略词： EORTC QLQ-C30 = 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 – 核心 30 项；LY2835219 = 阿贝西利。
上次审阅日期：2024年10月22日
参考文献
1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3. Johnston S, Martin M, Di Leo A, et al. MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019;5:5. http://dx.doi.org/10.1038/s41523-018-0097-z
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