回复

在 monarchE 中，阿贝西利+ ET 组中 2.5% 的患者报告了 VTE，而单独 ET 组中为 0.6%。尽管接受阿贝西利治疗的患者中大多数 VTE ≥ 3 级 (1.4%)，但严重的 VTE 事件并不常见，而且没有致命的 VTE 事件。

出于 monarchE 不良事件报告的目的，所有报告的 VTE 广泛临床类别中的术语都在复合术语静脉血栓栓塞事件 (VTE) 下进行了总结，最常报告的单个术语是深静脉血栓形成和肺栓塞。¹

早期乳腺癌中 VTE 的管理

VTE按照标准临床实践进行管理，大多数经历 VTE 的患者可以继续使用阿贝西利治疗而不会进一步复发。¹

为了管理 monarchE 的 VTE 事件，将阿贝西利暂停 1-2 周，并根据当地临床实践开始抗凝治疗。建议服用他莫昔芬的患者改变 ET 治疗。¹

分别有 4 名 (5.6%) 和 40 名 (56.3%) 接受阿贝西利 治疗的患者因 VTE 而降低剂量和暂停剂量。¹

剂量调整和管理建议汇总详见表 1。

表 1. 剂量调整和管理 - VTE²

 缩略词： CTCAE = 不良事件通用术语标准；VTE = 静脉血栓栓塞。

上次审阅日期：2024年3月14日

参考文献

1. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.