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安全性数据与总体安全性人群相似，并且与阿贝西利的已知特征一致。 各组发生的 ≥20% 的治疗中出现的不良事件（TEAE）详见表 1。1
表 1. monarchE 中接受 NAC 的患者中的 TEAE1
TEAE, n (%) | 阿贝西利 + ET N=1018 | ET 单一治疗 N=1019 | ||||
| 任意级别 | 3 级 | 4 级 | 任意级别 | 3 级 | 4 级 |
任何 TEAE | 996 (97.8) | 488 (47.9) | 23 (2.3) | 907 (89.0) | 132 (13.0) | 10 (1.0) |
在任何一组≥20% | ||||||
腹泻 | 840 (82.5) | 83 (8.2) | 0a | 83 (8.1) | 2 (0.2) | 0 |
感染b | 488 (47.9) | 50 (4.9) | 2 (0.2) | 357 (35.0) | 22 (2.2) | 0c |
中性粒细胞减少症 | 461 (45.3) | 223 (21.9) | 7 (0.7) | 69 (6.8) | 9 (0.9) | 2 (0.2) |
疲乏d | 400 (39.3) | 29 (2.8) | 不适用 | 176 (17.3) | 1 (0.1) | NA |
腹痛d | 377 (37.0) | 13 (1.3) | 不适用 | 95 (9.3) | 4 (0.4) | NA |
白细胞减少症 | 371 (36.4) | 139 (13.7) | 2 (0.2) | 72 (7.1) | 4 (0.4) | 0 |
恶心d | 293 (28.8) | 5 (0.5) | NA | 85 (8.3) | 0 | NA |
关节痛d | 240 (23.6) | 4 (0.4) | NA | 325 (31.9) | 5 (0.5) | NA |
贫血 | 227 (22.3) | 14 (1.4) | 0 | 32 (3.1) | 3 (0.3) | 0 |
潮热d | 156 (15.3) | 2 (0.2) | 不适用 | 231 (22.7) | 6 (0.6) | NA |
缩略词： CTCAE = 不良事件通用术语标准；ET = 内分泌治疗；N/A = 不适用；NAC = 新辅助化疗；PO = 主要结局；TEAE = 治疗中出现的不良事件。
a 发生1次5级事件。
b 感染是一个复合术语，包括所有报告的首选术语，这些术语是感染和侵袭系统器官类别的一部分。
c 发生了两个 5 级事件。
d 首选术语的最高 CTCAE 等级为 3。
上次审阅日期：2022年10月18日
参考文献
1. Martin M, Hegg R, Kim SB, et al. Treatment with adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy in patients with high-risk early breast cancer who received neoadjuvant chemotherapy: a prespecified analysis of the monarchE randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2022;8(8):1190-1194. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.1488
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