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针对血液学毒性反应的剂量调整

monarchE ≥ 3 级中性粒细胞减少症根据方案通过剂量调整进行管理，导致低停药率（0.9%）。 ¹

monarchE 中与血液学 AE 相关的剂量调整总结见表 1。

表 1. 在 monarchE 的 AFU1 分析中导致 阿贝西利组剂量调整的血液学不良事件 ¹

缩略词: AFU1 = 后续随访 1； ET = 内分泌治疗。 

血液学毒性的阿贝西利剂量调整和管理见表 2。

表 2. 阿贝西利剂量调整和管理^a — 血液学毒性反应^1-3 

缩略词： CTCAE = 不良事件通用术语标准。

^a 建议根据个体患者的安全性和耐受性调整阿贝西利剂量。不良反应的管理可能需要暂停剂量、延迟用药或降低剂量。

^b 一次降低剂量相当于一次减低 50 mg阿贝西利。对不能耐受 50 mg 每天 2 次患者终止阿贝西利。

^c 复发性毒性是指在接下来的 8 周内发生的同一事件（从前一事件的停止日期开始计算）。

^d 在 monarchE 中，允许根据美国临床肿瘤学会指南管理生长因子。

生长因子支持

造血生长因子已被证明可以降低发热性中性粒细胞减少症的风险，并最大限度地减少中性粒细胞减少症这一不良事件的持续时间和严重程度。^4,5 在 monarchE 中，根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 指南允许使用生长因子。³ 粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 给药在monarchE 中并不常见：阿贝西利 + ET 组中有 44 名患者 (1.6%) 接受了 G-CSF，而仅 ET 组中有 6 名患者 (0.2%) 接受了 G-CSF。²

上次审阅日期：2024年1月26日

参考文献

1. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

4. Crawford J, Ozer H, Stoller R, et al. Reduction by granulocyte colony-stimulating factor of fever and neutropenia induced by chemotherapy in patients with small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1991;325(3):164-170. https://doi.org/10.1056/NEJM199107183250305

5. Smith TJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Recommendations for the use of WBC growth factors: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2015;33(28):3199-3212. https://doi.org/10.1200/JCO.2015.62.3488